QA Customer Partner
En tant que QA Customer Partner, vous êtes le référent Qualité principal (SPOC) pour les clients qui vous sont attribués.
Vous sécurisez la relation client et les projets d’un point de vue qualité, tout en garantissant la conformité réglementaire, la robustesse des processus et la maîtrise des risques sur l’ensemble du cycle de vie des produits.
Vos responsabilités clés
Assurer l’interface qualité client ainsi qu'une communication claire, structurée et proactive
Gérer les sujets qualité critiques (hot topics)
Travailler avec les équipes internes (QA, Operations, Projets) pour une résolution efficace des enjeux qualité
Piloter et maintenir les Technical Quality Agreements (TQA)
Revoir et approuver la documentation qualité clé (rapports de développement et de validation; Product Quality Reviews (PQR); rapports de stabilité)
Garantir la conformité GMP et réglementaire (ICH, autorités de santé)
Contribuer à une culture qualité forte, collaborative et orientée amélioration continue
Votre profil
Master scientifique (chimie, biochimie, pharmacie ou équivalent)
Expérience confirmée en Assurance Qualité pharmaceutique / biopharmaceutique
Solide maîtrise des GMP, Quality Systems, déviations, CAPA, change control
Expérience en interface client QA et/ou gestion de sujets qualité à forte visibilité
Excellentes compétences en communication, analyse des risques et résolution de problèmes
Leadership naturel, autonomie et capacité à gérer des situations complexes
Pourquoi nous rejoindre ?
Un rôle clé et visible, au cœur des enjeux qualité et clients
Un environnement pharmaceutique exigeant et international
Une fonction à fort impact business, orientée partenariat et performance
- Département
- Quality Assurance & Regulatory Affairs
- Localisations
- Braine-l'Alleud
À propos de PolyPeptide Belgium
PolyPeptide S.A. est la filiale belge du groupe international PolyPeptide présent en Suède, en Inde, aux Etats-Unis, en France, et en Belgique à Braine-l’Alleud plus précisément.
Le groupe PolyPeptide développe sous contrat CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) des ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d’oligonucléotides.
En soutenant ses clients principalement dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique, le groupe PolyPeptide contribue à la santé de millions de patients à travers le monde.