Pour le département Assurance Qualité, PolyPeptide SA est à la recherche d'un(e) Qualification Technician.

Les principales responsabilités de la fonction sont :

Participer à la gestion des opérations de qualification et requalification périodique des installations, des équipements, des infrastructures et des systèmes informatiques dans le domaine de la production de peptides pharmaceutiques.

• Etablir les plans de qualification et protocoles de qualification, y compris les analyses de risques et les fiches de tests relatives.
• Planifier, réaliser, superviser les opérations de qualification
• Revoir les dossiers de qualification.
• Participer à la gestion des projets (participation à l’élaboration des URS, des FAT, SAT, …)
• Evaluer les systèmes informatiques et automatisés par rapport aux requis data intégrité et 21cfr part 11.
  
• Définir des plans d’actions en cas de non-respect des requis.
• Elaborer les revues périodiques des systèmes informatiques.
  Proposer des améliorations sur les différentes tâches dont il a la responsabilité.
• Mener à bien les améliorations et plan d’actions concernant ces mêmes projets
• Participer à la revue des procédures, formulaires, instructions relatives aux activités de qualification
• Mener des audits internes et rédiger les rapports d’audit
• planifie les activités et suit les sociétés extérieures lors des opérations de qualification
• Excellent esprit d’équipe et des qualités de communication
• Engineering, production, HSE, départements technique, E&I, cleaning, QC, service achats, sociétés extérieures

Profil requis :

• Niveau Bachelier scientifique ou équivalent
• Expérience précédente de 2 ans dans un environnement GMP
  
• Expérience dans l’élaboration, suivi des qualifications
• Connaissance technique en automation, régulation, instrumentation, génie des procédés
• Très bonne connaissance de l’outil informatique
• Langue : français parlé, lu et écrit/ Anglais niveau de base lu/écrit
• Grande précision dans l’exécution des tâches
  
• Rigueur, organisation, flexibilité
• Excellent esprit d’équipe

PolyPeptide offre un environnement de travail dynamique et attrayant avec l'opportunité de travailler dans un contexte varié au sein du département spécifique. Chez PolyPeptide, nous oeuvrons ensemble pour former une même équipe.

Nous offrons un contrat à temps plein, un salaire attrayant assorti d'avantages extra-légaux, un poste stimulant dans un environnement innovant, dynamique et à forte progression.