Prêt(e) pour un nouveau challenge?

Pour renforcer son équipe , PolyPeptide est à la recherche d’

un(e) technicien(ne) Calibration et mesures

dont la fonction consiste à assurer la conformité, le suivi, la documentation technique et la maintenance périodique des équipements métrologiques du site de Polypeptide Braine-L’Alleud dans le respect strict des procédures définies et mises en place par Polypeptide et des règles cGMP.

Tâches Principales:

• Calibration périodique de l’ensemble des instruments suivant le planning défini, des plans de maintenance associés et des normes en vigueur.
• Participation à la détermination des spécifications métrologiques des instruments dans le cadre de nouvelles installations ou de projets.
• Opérations curatives et investigation sur les équipements de mesure également en cas de panne, d’arrêt ou dysfonctionnement de la chaîne de mesure.
• Elaboration, documentation, enregistrement des données collectées et émission de rapports selon les normes GMP en vigueur et les outils numériques définis par Polypeptide (moyennant formation si cela s’avère nécessaire). Lecture, compréhension et suivi strict des normes métrologiques applicables aux procédés Polypeptide, complétion et vérification des spécifications métrologiques suivant les procédures en place.
• Suivi du planning d’intervention élaboré par le Chef d’équipe en collaboration avec la production pour la planification des interventions.
• Préparation du matériel, élaboration des permis de travail, définition préalable de l’intervention.
• Investigue et participe à l’analyse et documentation de déviations constatées en collaboration avec le responsable du département.
• Accompagne et assure le suivi HSE (sécurité) et métrologique, des intervenants extérieurs.
• Le technicien contrôle et supervise la documentation, les certificats de calibration et documents GMP produit par ses collègues en l’absence du chef d’équipe ou à la demande du responsable du département.
• Délivre l’autorisation d’utilisation de l’équipement après contrôle et approbation (« double check »), place les labels de (non) conformité et de libération de l’équipement selon les critères et E.M.T. définis par les procédures Polypeptide.
• Effectue toutes les tâches métrologiques nécessaires et requises par Polypeptide afin de garantir un haut niveau de qualité et de fiabilité des chaînes de mesure de l’outil de production.

Horaire:

• Jour (8h-16h30)
  

Profil souhaité:

• Bachelor à finalité technique - instrumentation - métrologie
• Très bonnes connaissances en instrumentation, métrologie.
• Connaissances des règles GMP, normes ISO, USP, et procédés Qualité de Polypeptide est un plus
• Bonnes connaissances et maîtrise des outils bureautiques, la connaissance d’un outil ERP ou PGI est un atout.
• Flexibilité, communication, rigueur documentaire
• Communication aisée

Nous offrons:

• Contrat temps plein
• Salaire attractif
• Avantages extra-légaux
• Poste stimulant dans un environnement innovant, dynamique et à forte progression.